Keamanan dan kualitas tidak-dapat ditawar dalam industri perangkat medis, kami menerapkan sertifikat kualitas-ISO 13485:2016 sebagai sistem manajemen kualitas kami.
Sampai sekarang, kami telah menerapkan ISO13485 untuk masker wajah sekali pakai, gaun isolasi,baju, jas laboratorium, pakaian gosok, sprei, bed cover, sarung bantal, topi dan penutup lengan. Akan menerapkannya untuk lebih banyak produk di tahun depan.
According to the official explanation, "ISO 13485:2016 specifies requirements for a Quality Management System to produce ISO medical devices and related services that consistently meet customer and applicable regulatory requirements. Requirements of ISO 13485:2016 are applicable to organizations regardless of their size and regardless of their type, except where explicitly stated. Wherever requirements are specified as applying to medical devices, the requirements apply equally to associated services supplied by the organization".
Sebagian besar sistem mutu memerlukan komponen kunci, Manual Mutu. Di luar Manual Mutu, organisasi harus menentukan janji yang akan mereka buat untuk memastikan lingkungan dan budaya yang dapat konsisten dengan mengutamakan kualitas dalam semua kegiatan. Komitmen ini dapat ditangkap dengan kebijakan atau pernyataan objektif. Standar ini mencakup persyaratan yang sangat spesifik untuk prosedur dan catatan, yang masing-masing harus dipenuhi:
1. Medical device creation should be accompanied by a file that includes product specifics and guidance on intended use.
2. Plan for controlling documents.
3. Plan for controlling records.
Perusahaan Wuhan Youfu secara ketat mengikuti sistem manajemen mutu ISO untuk manajemen produksi. Pada saat yang sama, sesuai dengan kebutuhan pelanggan, kami akan memberikan foto produksi produk, video, laporan pengujian, dll. Selama proses produksi, sehingga pelanggan selalu dapat memahami status produksi pesanan dan apakah kualitas produk memenuhi persyaratan. Sementara itu, ini juga membantu menghindari gaya produk, pengemasan, kualitas, dan masalah lainnya sejauh mungkin.
Kami selalu berkomitmen untuk menyediakan produk berkualitas dan layanan yang bijaksana untuk memberikan pengalaman pembelian terbaik kepada pelanggan.
